Fiche Solution
FREESTYLE LIBRE
EN BREF...
FreeStyle libre est un système de mesure de glucose innovant qui simplifie la gestion du diabète au quotidien sans piqûre.Il suffit de passer un lecteur au dessus d’un capteur placé à l’arrière du bras pour réaliser un scan et mesurer instantanément le taux de sucre. Avec Free Libre2, il propose une fonction d’alarme en cas d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie. Avec l’application FreeStyle Libre Link sur Androïd ou IOS, il permet de remplacer le lecteur ou de s’associer à lui.
FREESTYLE LIBRE est un système de mesure du glucose innovant qui simplifie la gestion du diabète au quotidien sans piqûre. Il suffit désormais de passer un lecteur au-dessus d’un capteur placé à l’arrière du bras pour réaliser un scan et mesurer instantanément votre taux de sucre..
Chez les enfants (de 4 à 17 ans) l'indication est limitée à ceux supervisés par une personne adulte en charge de leur traitement. Son utilisation nécessite une éducation avec un professionnel de santé. Lire attentivement la notice.
En cas de discordance entre le résultat et votre état de santé actuel, contacter votre professionnel de santé.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Comment utiliser le lecteur FreeStyle Libre ?
Obtenez le résultat
Chaque passage du lecteur au-dessus du capteur donne le taux de glucose actuel, l’historique du taux de glucose des 8 dernières heures et une flèche de tendance indiquant si le taux de glucose
augmente, diminue ou évolue lentement.
À chaque scan, les données du capteur sont donc transférées au lecteur qui affiche :
Un chiffre – Donne le taux de glucose actuel
Une flèche de tendance – Donne la variation et l’intensité du changement de votre taux de glucose
Un graphique – Affiche l’historique du taux de glucose des 8 dernières heures.
Le logiciel FreeStyle Libre
Si vous souhaitez transférer les données enregistrées dans votre lecteur FreeStyle Libre vers votre ordinateur (PC ou Mac) pour les examiner en détail, vous aurez besoin de télécharger le logiciel FreeStyle Libre.
1Pour plus d’information consultez le manuel d’utilisation.
2La réalisation d’un test par prélèvement au bout du doigt à l’aide d’un lecteur de glycémie est nécessaire au moment des fluctuations rapides de la glycémie ou le taux de glucose ne reflète pas toujours exactement le taux sanguin ou si le système indique une hypoglycémie ou une hypoglycémie imminente ou quand les symptômes ne correspondent pas aux résultats du système.
3 Pour obtenir un panorama complet des taux de glucose sur les 3 derniers mois, le capteur doit être remplacé tous les 14 jours et être scanné au moins une fois toutes les 8 heures.
Commercialisation
PRIX :
FreeStyle Libre est en vente au prix de 59,90 Euros le lecteur seul, auquel il faut ajouter deux capteurs oar mois (59,90 euros les deux). Un kit de démarrage comprenant un applicateur est en vente à 169,9O euros.
DISTRIBUTION :
France : Pharmacies et abbottdiabetestore.fr
Belgique : Pharmacies
Suisse :
Canada:
REMBOURSEMENT :
A Partir du 1er Juillet 2017 (Pour les patients insulinotraités)
GARANTIE
Du lecteur : 4 ans
Du capteur : 14 Jours
DOCUMENTS DE REFERENCE :
Arrêté du 4 Mai 2017 (remboursement)
FIABILIE / EVALUATION :
Marquage CE : Enfants et adolescents de 4 à 14 ans
Evaluation HAS :
Suffisant en raison de :
- L'intérêt du diagnostique du système FREESTYLE LIBRE ;
- L'intérêt de santé publique au vu de la gravité des complications engendrées par le diabète de type 1 ou de type 2
ASA (Amélioration du Service attendu) de niveau III
Poids : 65 gr (patch)
Dimension : 95 mm x 60 mm x 16 mm
Autonomie : Maxiumum 14 jours sur le corps
Alimentation : 1 pile lithium-ion rechargeable
Durée de vie de la pile du lecteur : 7 jours en utilisation courante
Mémoire du lecteur : 90 jours en utlisation courante
Température de fonctionnement du lecteur : 10°C to 45°C
Température du stockage du lecteur : -20°C to 60°C
Protection du lecteur contre l'humidité : Conserver au sec -381 mètres à 3 049 Mètres
Délai dépassé de l'affiche du lecteur : 60 secondes (120 secondes lorsque l'électriode de dosage est insérée)
Fréquence radio : 13.56 MHz
Port de données : Micro USB
Configuration minimum requise pour l'ordinateur : Le système doit être utilisé uniquement avec des ordinateurs à la norme EN60950-1
Durée de vie de service moyenne : 3 Années en utilisation courante
Plage des dosages de la glycémie : 20 à 500 mg/dL (1.1 à 27,8 mmol/L)
Plage des dosages de la cétonémie : 0.0 to 8.0 mmol/L
SYNTHÈSE / Notre avis
Les
POINTS FORTS
- Connaissance de sa glycémie à tous moments
- Fréquence à minima du nombre de piqûres aux doigts
- Bonne fiabilité des mesures
- Remboursement à 100% par la Sécurité Sociale en France
Les
AXES DE PROGRÈS
- Cas de réactions cutanées de type allergique (70 % des signalements à l’ANSM)
- Erreurs de lectures de la glycémie en cas de fluctuations rapides du taux de glucose ou de substances interférentes (Nécessité du contrôle du taux sanguin de glycémie)
Cette innovation permet, aux personnes atteintes de diabète, de pouvoir mieux suivre l’évolution de leur maladie et de vivre dans un meilleur confort , sans l’obligation de pratiquer des contrôles capillaires multiples de leur glycémie (piqûres fréquentes aux doigts). Elle semble réduire le temps passé en hypoglycémie et agit sur la variation de la glycémie , obtenant un meilleur contrôle glycémique. Elle pourrait permettre à l’assurance-maladie de réaliser des économies en réduisant les consommation de bandelettes et d’auto piqueurs et en diminuant les taux de complications du diabète (à confirmer). Elle s’accompagnerait de réaction cutanée (5 % de patients ont quitté un essai ) et est moins efficace en cas de variations rapides de la glycémie Elle nécessite une phase d’apprentissage pour être utilisée au mieux.
