DTx : la réglementation se met progressivement en place

"Apparues il y a une quinzaine d’années, les DTx, ou thérapies numériques, nécessitent des procédures d'autorisation et de financement innovantes, ainsi qu'un cadre juridique spécifique. Maître Cécile Théard-Jallu fait le point sur le sujet et les initiatives prises en la matière aux Etats-Unis et en Europe.

Atout disruptif d’une médecine plus personnalisée, participative et préventive, visant à combler des besoins de patients non satisfaits par la médecine traditionnelle et un système de soin en surchauffe, les DTx rencontrent cependant une série d’obstacles comme l’adhésion encore limitée des patients et des soignants ou un modèle de financement restant à sécuriser3.

Leur cadre juridique est lui aussi un défi car il doit encore se développer et s’harmoniser à un niveau tant européen qu’international. Pour y répondre, de premières initiatives nationales ont été lancées, doublées de rapprochements bilatéraux, le tout augurant un cadre plus pérenne qui devrait soutenir l’effort du marché et participer à sa future prospérité..." Lire la suite