Le dispositif médical numérique

"Les entreprises se lançant dans les dispositifs médicaux, en particulier dans le numérique, rencontrent de nombreux challenges. Au-delà de la recherche et développement, la première marche à franchir concerne l'approche qualité et réglementaire. Il est essentiel de construire une stratégie réglementaire dès les premiers stades de développement du produit, en accord avec les objectifs de son entreprise. Le réglementaire peut être utilisé comme un guide complet et efficace pour mettre sur le marché un dispositif médical sûr et performant pour les usagers, et ne doit pas être vu (uniquement) comme une contrainte.

Vous avez un projet de créer un produit de santé numérique qui est ou sera un dispositif médical (DM) numérique ? Consultez nos services pour comprendre, vous préparer et anticiper..." Lire la suite