Étude et rapport

Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de santé

Avis de la CNEDiMTS

GRATUIT

Auteur(s) :

HAS - Haute Autorité de Santé

Éditeur(s) :

HAS - Haute Autorité de Santé

Date de publication :28/01/2020

45 pages

EN BREF ...

"Une étude (étude SP7) multicentrique (12 centres), comparative en cross-over, contrôlée, randomisée, réalisée en ouvert. L'objectif était de comparer l'efficacité et la sécurité du système DBLG1 (groupe boucle semi-fermée) par rapport à une insulinothérapie par pompe à insuline associée à la mesure du taux de glucose interstitiel (groupe boucle ouverte) pendant 12 semaines. Les patients inclus étaient des patients diabétiques adultes de type 1 depuis au moins deux ans, vivant dans une zone couverte par un réseau GSM « Global system for mobile communication », avec une HbA1c S 10%, des besoins en insuline ≤ 50 U/j et traités par pompe à insuline externe depuis au moins 6 mois. La diminution du ressenti des hypoglycémies (score Gold > 4) et les hypoglycémies sévères ayant conduit à des convulsions ou à une perte de conscience au cours des 12 derniers mois, étaient des critères d'exclusion." En bref issu de l'étude.

Rédacteur(s) de la fiche : Beesens TEAM


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Conclusio

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