Étude et rapport

De novo classification request for ecg app

GRATUIT

Auteur(s) :

Apple

Éditeur(s) :

FDA

Date de publication :14/08/2018

15 pages

EN BREF ...

"The ECG app is a software-only mobile medical application intended for use with the Apple Watch to create, record, store, transfer, and display a single channel electrocardiogram (ECG) similar to a Lead I ECG. The ECG app determines the presence of atrial fibrillation (AFib) or sinus rhythm on a classifiable waveform. The ECG app is not recommended for users with other known arrhythmias." En bref issu de l'étude.

Rédacteur(s) de la fiche : Beesens Teams


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Conclusio

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