Une feuille de route européenne pour les mégadonnées de santé – vie réelle comprise

"Le Big Data Steering Group (BDSG), constitué par le réseau des directeurs d’agences du médicament nationales (Heads of Medicines Agencies, HMA) et l’Agence européenne du médicament (EMA), a publié sa feuille de route 2022-2025 (“Big Data Workplan 2022-2025”) pour la gestion et l’utilisation des mégadonnées (big data) de santé. Elle s’inscrit en prolongement des recommandations formulées dès 2020 par le groupe de travail européen sur les mégadonnées de santé.

Le document pointe 10 recommandations prioritaires. Parmi les principales lignes de force:

– publication d’un guide de bonnes pratiques sur les métadonnées en vie réelle et d’un catalogue public des données européennes en vie réelle
– identification des métadonnées essentielles pour orienter les décisions réglementaires en matière de choix des sources de données
– promotion du recours aux principes de données FAIR (findable, accessible, interoperable, reusable)
– nécessité de définir un “cadre de qualité des données pour le réseau réglementaire de l’Union européenne d’ici la fin de 2022”
– avec, dans la foulée, publication de recommandations sur la qualification des données au premier semestre 2023, d’un guide de bonnes pratiques sur « la science des données réglementaires », la gestion des données et les logiciels en 2024 et 2025


« Les mégadonnées sont des ensembles de données extrêmement volumineux, qui s’accumulent rapidement et sont collectés dans de multiples appareils, par exemple par le biais d’équipements portables et de dossiers de santé électroniques. Or, la qualité des données varie notamment en fonction de sa provenance et des conditions dans lesquelles elles sont collectées. ..." Lire la suite