Referentiel et guide

GUIDE SUR L’APPLICATION DU RÈGLEMENT (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux à destination des établissements de santé

GRATUIT

Auteur(s) :

SNITEM, EURO-PHARMAT

Éditeur(s) :

SNITEM, EURO-PHARMAT

Date de publication :01/10/2024

28 pages

EN BREF ...

Le guide, élaboré par le SNITEM et EURO-PHARMAT, détaille l'application du règlement européen (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (DM) à destination des établissements de santé (EDS). Il couvre les obligations réglementaires liées à la classification, la traçabilité, la gestion des stocks, et le système de management de la qualité (SMQ). Le document explique les ajustements nécessaires pour se conformer aux nouvelles exigences, comme l'Identifiant Unique des Dispositifs (IUD) et la surveillance après commercialisation. Il met aussi en lumière les défis, tels que les risques de rupture de stocks, tout en proposant des solutions pour assurer une transition réglementaire fluide et garantir la continuité des soins.

Rédacteur(s) de la fiche : Équipe Beesens


Introductio

1 - In tincidunt nunc ac velit tristique

  • Pellentesque congue, magna elementum suscipit vestibulum
  • Aenean eleifend sodales ipsum vitae consequat
  • Quisque est leo tempus vel purus eu, placerat tincidunt nisl

2 - Sed lobortis elit vitae mollis consectetur

  • In tincidunt nunc ac velit tristique
  • Donec accumsan elit ac ornare eleifend
  • Sed pellentesque suscipit quam ut finibus
  • Fusce imperdiet neque sit amet ipsum ullamcorper scelerisque

3 - Lorem ipsum dolor sit amet

  • Pellentesque congue, magna elementum suscipit vestibulum
  • Aenean eleifend sodales ipsum vitae consequat
  • Quisque est leo tempus vel purus eu, placerat tincidunt nisl

Conclusio

Abonnements Beesens

Accéder à :

  • L'ensemble de la veille e-santé sélectionnée
    par la communauté Beesens,
  • Des documents de références de la e-santé,
  • Et bien plus encore...
JE M'INSCRIS GRATUITEMENT VOIR TOUS NOS ABONNEMENTS

Déjà inscrit ? Identifiez-vous

Également accessible aux abonnés PREMIUM