La FDA autorise le guidage 3D de Pixee Medical pour la chirurgie du genou

LES ECHOS, 21/05/2021

Partagé par : 

Beesens TEAM

La FDA autorise le guidage 3D de Pixee Medical pour la chirurgie du genou

"La jeune société innovante Pixee Medical , localisée à Besançon dans le Doubs, vient d'obtenir l'agrément 510 (k) de la FDA qui l'autorise à commercialiser sa solution de guidage de chirurgie du genou, par réalité augmentée, aux Etats-Unis. « Ce marché représente 800.000 poses de prothèses de genou par an », estime Sébastien Henry, le président-fondateur.
Solution alternative à la robotique chirurgicale et près de 20 fois moins coûteuse, Knee+ est un dispositif de navigation pour la pose de prothèse du genou, qui affiche des informations de guidage 3D dans le champ de vision du chirurgien portant des lunettes connectées. Une solution ultraprécise, facile d'utilisation et adaptée à la chirurgie ambulatoire, proposée dans un pack contenant le logiciel et les lunettes. Et qui, contrairement à celle de son concurrent suisse Medacta, s'adapte à tous les produits du marché.
Knee+ a déjà obtenu le marquage CE en mai 2020 et sa commercialisation, lancée en Europe en janvier dernier, démarre en trombe. « Nous avons dépassé nos meilleures attentes, surtout à l'export, avec le soutien de 17 fabricants de prothèses distribuant notre solution », précise Sébastien Henry..." Lire la suite