EN BREF ...
Des patients virtuels, une traçabilité « white box », les essais in silico s'invitent progressivement dans le paysage classique des essais cliniques traditionnels. Mais quelles sont réellement les particularités de ces nouvelles méthodes de Recherche & Développement? Quelles opportunités de modélisation et simulation offrent ces «digital evidence » et « model-informed drug development»? Quid de l'éthique et de la réglementation ? Décryptage ! Texte issu du dossier
Rédacteur(s) de la fiche : Camille Boivigny
MISE À JOUR
01/10/2020
ÉTAT DES LIEUX, ÉTAT DE L'ART ?
L'IN SILICO EN PRATIQUE
DU RÉEL AU VIRTUEL ET VICE VERSA
LA VALIDATION DU MODÈLE : ÉTAPE CRUCIALE
DIGITAL EVIDENCE, MODEL-INFORMEDDRUG DEVELOPMENT... : QUID DU CADRE RÉGLEMENTAIRE ?
EN PERSPECTIVE
"Réduire la durée et les coûts des essais cliniques, faciliter le recrutement des patients, limiter l’exposition de ces derniers aux effets secondaires… Les problématiques inhérentes à la recherche de nouveaux médicaments sont multiples et perdurent. Les méthodes in silico, basées certes sur des statistiques, ne sont pas uniquement un nouveau stade d’informatisation mathématique. Ni même une simple digitalisation des essais cliniques. Elles permettent de démultiplier les possibilités de test d’hypothèses, d’explorer les aspects multifactoriels des pathologies en modélisant dans les moindres détails leurs physiopathologies, d’affiner les profils de patients potentiellement répondeurs en prenant en compte de manière quasi exhaustive leurs caractéristiques. A travers le développement de patients virtuels, ces méthodes offrent la possibilité d’améliorer le design des essais en termes de pertinence et de démonstration, tout en criblant un nombre semblant infini de molécules. L’efficacité, la sécurité et l’optimisation des thérapeutiques ne peuvent que s’avérer décuplées."
Résumé rédigé par Camille Boivigny
Accédez au dossier complet en cliquant sur le bonton "Consulter" ci-dessus.
