Les thérapies digitales : quels freins pour leur prise en charge ?

"Intégrées au domaine de l’e-santé, les thérapies digitales sont définies comme « des logiciels associés ou non à un dispositif à des fins de préventio.

Intégrées au domaine de l’e-santé, les thérapies digitales sont définies comme « des logiciels associés ou non à un dispositif à des fins de prévention, traitement ou suivi, participant activement à un mécanisme d’action et s’appuyant sur de solides preuves cliniques ». L’objectif de ce travail est d’étudier le niveau de validation clinique des thérapies digitales et de mener une réflexion sur leurs modèles économiques en France. Une étude qualitative a été conduite auprès d’acteurs de santé sous forme d’entretiens semi-dirigés qui ont fait l’objet d’une analyse en codage à trois niveaux. Au total, 22 entretiens ont été analysés et 6 catégories ont été identifiées. Les interlocuteurs ont souligné le rôle croissant des thérapies digitales dans le suivi et la prévention renforçant l’autonomie du patient. En revanche, l’absence de consensus dans la définition des thérapies digitales a mené à une hétérogénéité des termes et un périmètre difficile à délimiter. De plus, la conduite d’essais cliniques randomisés (ECR), peu adaptée aux thérapies digitales, contraint les éditeurs/fabricants à se tourner vers d’autres sources de financements que le remboursement, dont la possibilité et la pérennité peuvent être discutées. En soulevant la complexité de la démonstration du bénéfice clinique des thérapies digitales, cette étude a conduit à de nouvelles perspectives en termes d’évaluation et de modèles de financement. Ainsi, nous pouvons voir dans les thérapies digitales une autre forme d’innovation, qui passe par une nouvelle organisation de notre système de soins, et non nécessairement par une nouvelle thérapeutique..." Lire la suite