"Un nouveau projet de norme vient d’être initié par l’afnor : PR XP S99-223 : Dispositifs médicaux – gestion du rapport bénéfice/risque. Le titre est explicite : il s’agit de proposer un cadre pour mener à bien l’évaluation du bénéfice/risque (BR) de vos dispositifs et de statuer sur son acceptabilité. XP indique que la norme est expérimentale, PR signifie que le projet vient d’être initié. Une norme expérimentale autorise une..." Lire la suite
PR XP S99-223 : Dispositifs médicaux – Gestion du rapport bénéfice/risque
Qualitiso, 30/03/2019
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