La HAS définit le périmètre des dispositifs médicaux connectés

“La commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts), en charge au sein de la HAS de l'évaluation des dispositifs médicaux (DM) en vue de leur remboursement par l'assurance maladie, a travaillé sur une première feuille de route définissant le périmètre des DMC. "La Cnedimts se pose la question des éventuelles spécificités méthodologiques pour l’évaluation clinique de l’intérêt propre et de l’intérêt de santé publique de ces technologies. Les applications et objets connectés n’ayant pas de finalité médicale déclarée (apps de bien-être, par exemple), les logiciels exclusivement réservés aux professionnels de santé ou encore les logiciels de gestion administrative sont aussi exclus du champ. Plusieurs auditions seront également menées. ...“ Lire la suite