Travaux sur les spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés

"La Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) est la commission de la HAS qui évalue notamment les dispositifs médicaux (DM) et autres produits de santé en vue de leur remboursement par l’Assurance maladie. Son rôle est de donner aux autorités de santé un avis consultatif recommandant ou non la prise en charge des DM (inscription sur la liste des produits et prestations remboursables ou LPPR), de contribuer à la détermination des conditions de leur bon usage et place dans la stratégie thérapeutique, diagnostique ou de prévention. Le cas échéant, elle se prononce sur les conditions permettant d’optimiser l’utilisation de la technologie en matière de compétence de l’utilisateur et d’environnement nécessaire [...]" Lire la suite